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題 目 |
中藥提取、濃縮、醇沉崗位清潔規程 |
編碼:
PO-123-00 |
頁碼：1/2 |
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制 定 |
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審 核 |
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批 準 |
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制定日期 |
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審核日期 |
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批準日期 |
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頒發部門 |
GMP辦 |
頒發數量 |
三份 |
生效日期 |
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分發單位 |
生產部 中藥提取車間 |
一、目 的：建立中藥提取、濃縮、醇沉崗位清潔規程以防發生混藥和交叉污染，以提高設備的保養和正常運行，保證產品質量。
二、適用范圍：適用于中藥提取、濃縮、醇沉崗位及其設備、設施，容器均須按本規程進行操作。
三、責 任 者：車間主任、組長以及操作人員、QA質監員。
四、程 序：
1 物料清除：
將藥渣排放在制定容器內，排放干凈。
2 清掃、除渣、除塵：
2.1 清潔提取罐、儲罐、濃縮器、醇沉罐、濃縮器、酒精儲罐及相關管道上的污垢、塵物。
2.2 打掃地面上的藥渣、雜物并用拖把拖干。
2.3 各設備按照《提取、濃縮系統清潔規程》及《醇沉、酒精回收系統清潔規程》清潔。
2.4 檢查地面上是否有遺留物等。
3 檢查要求：
3.1 地面無積塵、無雜物、無死角并應拖干。
3.2 日光燈、門窗、開關、墻壁等應無積塵、污垢和水跡。
3.3 操作間內不應有與生產無關的物品。
3.4 清潔所用的工具、拖把、抹布、掃帚等用后按規定清洗擰干后放于指定位置。
3.5 清場完畢當班應自查簽名記錄。
3.6 組長檢查簽名。
3.7 QA質監員檢查合格后發放清場合格證。 |
