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潔凈室的清潔是制藥企業一項非常重要的工作,在GMP車間的清潔工作中使用的抹布質量直接影響著清潔的效果和產品的質量。選擇清潔抹布可以參照以下國際認可的標準:
1.根據液態環境總顆粒數分析(通過模擬測試潔凈抹布在液態環境下實際使用過程中產生的顆粒總數,確定抹布在潔凈環境中的適應性),一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數,單位是(millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。
2.根據空載顆粒總數(測量抹布(或其它材料)在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在干燥狀態下釋放的空載顆粒的數),一般計算≥0.5μm的顆粒總數(單位Particles/m2/ft3)。
3.根據纖維釋放數(通過測量抹布在液態環境中承受特定量的應力(模擬實際使用)后的總纖維負載數。一般計算>100微米的纖維數目,單位fibers/平米。
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