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生物安全實驗室建筑技術規范總則和術語
1 總 則
1.0.1 為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建筑技術原則，制定本規范。
1.0.2 本規范適用于微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室。
1.0.3 生物安全實驗室的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和實驗室周圍環境的安全，同時保護試驗對象不被污染。在建筑上應以實用、經濟為原則。
1.0.4 生物安全實驗室所用設備和材料必須有合格證、檢驗單位的檢驗報告，并在有效期之內。屬于新開發的產品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。
1.0.5 生物安全實驗室的設計、施工、檢測中采用的技術文件、合同文件對工程質量的要求不得低于本規范的規定。
1.0. 6生物安全實驗室的建設除應執行本規范外，尚應符合國家有關強制性標準、規范的規定以及其他有關標準、規范的要求。
2 術 語
2.0.1一級屏障primary barrier
也稱一級隔離，是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護服等防護設施來實現。
2.0.2二級屏障 secondary barrier
也稱二級隔離，是生物安全實驗室和外部環境的隔離。通過建筑技術（如氣密的建筑結構、平面布局，通風空調和空氣凈化系統、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環境的目的。
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質中的粒徑一般為0.001~100μm的固態、液態微粒所形成的膠溶態分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物安全實驗室 biosafety laboratory
具有一級隔離設施的、可實現二級隔離的生物實驗室。
2.0.6主實驗室 main room
生物安全柜或動物隔離器所在的實驗室，或穿正壓防護服工作的實驗室。主實驗室是生物安全實驗室中污染風險最高的區域。
2.0.7緩沖室 buffer
有潔凈度級別的且進出兩門不同時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
2.0.8高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。
2.0.9潔凈度7級cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于等于5μm的塵粒數大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3粒/L）。相當于習慣稱呼的10000級（1萬級）。
2.0.10潔凈度8級 Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當于習慣稱呼的100000級（10萬級）。
2.0.11潔凈度9級 cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于等于5μm的塵粒數大于30000粒/m3（30粒/L）到小于等于300000粒/m3（300粒/L）。相當于習慣稱呼的1000000級（100萬級）。
2.0.12靜態at—rest
實驗室內空調凈化設施齊全，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的狀態。
2.0.13綜合性能全面評定（comprehensive performance judgment）
由第三方工程質檢機構對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術指標進行全面檢測和評定。 |
