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題 目 |
車間領料崗位標準操作規程 |
編碼:
PO-001-00 |
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制 定 |
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審 核 |
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批 準 |
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制定日期 |
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審核日期 |
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批準日期 |
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頒發部門 |
GMP辦 |
頒發數量 |
五份 |
生效日期 |
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分發單位 |
生產部 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/中藥提取車間/口服溶液劑 |
一、目 的:建立領料崗位標準操作規程,使操作者能進行正確領料。
二、適用范圍:適用于倉庫備料員及車間領料崗位。
三、責 任 者:QA質監員、領料操作人員。
四、操 作 法:
1 按生產指令,將需領原輔料、包裝材料領回車間。
2 領料時要按《復核制度》的相關條款進行認真檢查所領物料的品名、批號、規格、數量、產地。
3 發現下列問題時領料不得進行:
a、未經檢驗或檢驗不合格的原輔料、包裝材料。
b、包裝容器內無標簽或盛裝單、合格證。
c、因包裝被損壞、內容物已受到污染。
d、已霉變、生蟲、鼠咬爛。
e、在倉庫存放已過復檢期,未按規定進行復檢。
f、其他有可能給產品帶來質量問題的異常現象。
4 做好物料領用記錄,操作者、復核者必須在領料記錄上簽字。
5 將原輔料及包裝材料推進脫包室.
6 領、發料員雙方交接清楚并簽名。 |